法国或将禁止绒面与聚氨酯隆胸假体,法国要求部分隆胸材料撤出市场

【环球网综合报道】
据法国《世界报》和法国公共广播电台4月3日报道,法国国家医药和保健产品安全局(ANSM)计划禁止生产以及使用绒面与聚氨酯隆胸材料,因为这两种材质的假体会增加患一种罕见癌症的风险。《法国世界报》在其官网上发布了ANSM至隆胸假体生产厂商的一封信。
ANSM已于4月2日通知制造商,禁止“制造、分销、进口、出口、推广和使用绒面与聚氨酯隆胸假体”。信中表示,这种乳房假体与“罕见而严重的”大细胞间变性淋巴瘤(BIA-ALCL)有关。
ANSM预计将于4月4日正式宣布禁止决定。ANSM于去年
11月发表声明称,自2011年的跟踪调查显示,53名隆胸者出现了BIA-ALCL病例,在绒面假体使用者中比例过高,因此推荐使用光面假体。乳房假体用于增大乳房或乳腺癌切除后的术后修复。法国目前有大约50万名隆胸者,大部分人使用的是绒面隆胸材料。不同于光面假体,绒面和聚氨酯隆胸材料表面相对粗糙,类似魔术贴式纺织物,有助隆胸材料附着于乳房组织,不易移动。

永利皇宫网站,据新华社电
法国国家药品与健康产品安全局4日发布公告,要求绒面隆胸材料和聚氨酯隆胸材料撤出市场,但不建议已植入此类隆胸材料的女性进行预防性移除。

法国国家药品与健康产品安全局说,根据长期展开的多项调查,该机构认为绒面和聚氨酯隆胸材料可能构成罹患间变性大细胞淋巴瘤“罕见但严重的风险”,出于谨慎考虑,要求这类材料撤出市场。

公告说,该项措施将于2019年4月5日生效。此次要求撤出市场的产品来源于6个生产厂家,涉及型号多达90种。

公告援引相关数据说,自2011年以来,法国共报告了59例与乳房植入假体相关的间变性大细胞淋巴瘤病例,经研究机构确认,3个死亡病例与此相关。

鉴于间变性大细胞淋巴瘤的总体发病率非常低,法国国家药品与健康产品安全局不建议已植入绒面或聚氨酯隆胸材料的女性进行预防性移除,同时呼吁在医美手术中优先使用表面光滑的乳房植入假体。

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